Agência europeia antecipa análise de vacina da Moderna – Notícias



A EMA (Agência Europeia de Medicamentos) anunciou nesta quinta-feira (17) que convocou uma reunião extraordinária para o dia 6 de janeiro, na qual especialistas concluirão a avaliação da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela farmacêutica Moderna. O encontro stava previsto inicialmente para o dia 12.


A entidade recebeu « antes do previsto » o último arquivo de dados pendente que os especialistas necessitavam para avaliar a solicitação da Moderna para obter uma licença de comercialização condicional do imunizante na União Europeia.


Isso permitirá que a EMA antecipe o anúncio das conclusões sobre a segurança e eficácia da vacina, pois os novos dados recebidos contêm informação « específica para a fabricação da vacina para o mercado da UE ».


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Em uma atualização, a agência destaca que « avançou muito na análise da solicitação de autorização comercial da vacina mRNA-1273 », da Moderna, e que manteve um « diálogo contínuo com a empresa ».


O Comitê de Medicamentos Humanos poderá anunciar no dia 6 de janeiro sua opinião final sobre o imunizante, desde que « as provas demonstrem de maneira convincente que os benefícios das vacinas são maiores do que qualquer possível risco ».


A reunião virtual marcada há quase três semanas para 12 de janeiro de 2021 será mantida na agenda do comitê para o caso de ser necessário voltar a se reunir por não chegar a conclusões definitivas no dia 6.



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